ISO 22716
ISO 22716 Fabricación de Cosméticos
¿Qué es ISO 22716?
La Organización internacional de normalización ISO ha publicado en 2010 la Norma ISO 22716 como una Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos Cosméticos.
Esta guía, recoge las directrices de normativas y requisitos que han ido surgiendo en los últimos años para dar respuesta a las necesidades de regulación del sector de Fabricación de Cosméticos, en orden a mejorar la calidad y apoyar así tanto a los Fabricantes, Mayoristas, proveedores y minoristas.
La vocación de la norma ISO 22716 es proporcionar una herramienta específica para la gestión de la Calidad en:
- Fabricación
- Envasado
- Pruebas
- Almacenamiento
- Transporte
…. De productos cosméticos.
Este enfoque hacia la calidad basado en estándares y esquemas comunes ISO, nos garantiza la perfecta integración con otros sistemas de Calidad como ISO 9001 o incluso otros esquemas dedicados a productos de consumo como BRC (British Retail Consortium)
ISO 22716 por tanto combina las bondades de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ó GMPs) con la implementación de un sistema de Gestión como herramienta de dinamización de la mejora continua en los procesos. La introducción de la norma ISO 22716 supone un importante paso la seguridad de los productos cosméticos a nivel mundial.
Este estándar ISO 22716 en su redacción final consiste en una norma auditable que especifica:
- Los requisitos para los productos cosméticos
- Sistemas de gestión de la seguridad con la incorporación de los elementos de las GMP (Guía de Buenas Prácticas de Fabricación)
- Evaluación del riesgo en combinación con la calidad global.
La certificación en ISO 22716 es compatible con los certificado ISO de la compañía, añadiendo más valor a los mismos.
Requisitos de una ISO 22716
Alcance de la ISO 22716
ISO 22716
Alcances de la Norma
Los Alcances
ISO 22716 se ocupa de todos los aspectos de la cadena de suministro de los productos cosméticos:
- Desde la entrega anticipada de las materias primas y componentes
- Hasta el envío del producto final para el consumidor.
Los requisitos afectan además, a la gestión de Recursos Humanos, técnicos y departamentos administrativos que afecten la calidad del producto.
Los Criterios
Por otro lado, las Buenas prácticas de fabricación se basan en principios y criterios científicos sólidos, fundamentados en la evaluación de riesgos para producir productos que cumplan con las características esperadas.
Los Requisitos
Los requisitos también afectan a:
- la producción,
- el control, el almacenamiento y envío de los productos cosméticos.
- La calidad y los aspectos de seguridad del producto.
¿A quién va dirigida?
Esta norma interesa principalmente a:
- Fabricantes de cosméticos
- Proveedores de ingredientes cosméticos.
- Minoristas,
- Los propietarios de marcas y mayoristas de productos cosméticos.
La Gestión de la Calidad
Finalmente se especifican además, los requisitos generales para los sistemas de Gestión de la Calidad con la incorporación adicional de la evaluación de riesgos basada en la identificación de los elementos críticos que garanticen la alta calidad de productos obtenidos de la producción en cadena.
Implantando Una Norma ISO 22716
ISO 22716
Implantando una ISO 22716
Nuestra Experiencia:
Por la experiencia de haber implantado este tipo de sistemas en diversos ámbitos empresariales, podemos afirmar que ISO 22716 proporciona un enfoque global para un sistema de gestión y establece directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición para los profesionales de fabricación de los productos cosméticos.
Los objetivos de la norma serian el establecer un adecuado control de la fabricación, asegurar la calidad en las fases del proceso de producción, almacenamiento, conservación y expedición de los productos cosméticos, asegurar la máxima calidad de los productos y obtener la máxima seguridad para los consumidores.
El objeto de eliminar y prevenir deficiencias en materia de calidad y su impacto en los consumidores. Esta norma garantiza su completa integración con sistemas de gestión implantados, tanto de calidad, medio ambiente, seguridad y salud, etc.
- Bases para la implantación:
-
- Seguridad del producto
- Protección del consumidor
- El concepto GMP está basado en:
-
- Reproductividad de los procesos
- Conformidad de los procesos
- Trazabilidad de los productos
- Valoración del riesgo con respecto a procesos y productos
APLICACIÓN PRACTICA DE LA NORMA UNE EN ISO 22716
Las buenas prácticas, especialmente deben estar centradas en:
- Los recursos humanos e infraestructura
- Materias primas y material de acondicionamiento
- Control de los procesos y el laboratorio de control de calidad
- Subcontratación
- Medio ambiente
Este estándar internacional proporciona guías para la producción, control, almacenamiento y envío de productos cosméticos.
Esta guía cubre los aspectos de calidad del producto, pero no cubre en su totalidad aspectos de seguridad del personal ocupado en planta, ni protección del medio ambiente. En esta norma hay algún punto que hace referencia a estos temas.
Requiere un acercamiento a la calidad del proceso de fabricación, permitiendo a las organizaciones minimizar o eliminar incidentes de contaminación cruzada, confusiones y errores.
- Se inicia con la compra y recepción de con las materias primas aprobadas y artículos en los cuales después de su verificación son liberados para entrar a producción y
- Finaliza con la inspección, liberación y remesa del producto final, para asegurar que este cumple con los requisitos establecidos.
Si desea conocer los costes asociados a la implantación de la Norma, en los siguientes enlaces puede obtener la información que necesita:
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